國瑞中安集團(tuán)是一家專注于為醫(yī)療器械及體外診斷器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)研究、全球法規(guī)注冊和檢驗(yàn)檢測技術(shù)的綜合性CRO技術(shù)服務(wù)商。通過多年的發(fā)展和積累，我們已經(jīng)在中國、中國香港、歐洲、非洲、美國、英國、澳洲、加拿大、印度、東南亞等地區(qū)建立了完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，團(tuán)隊(duì)服務(wù)受到了來自行業(yè)內(nèi)諸多頭部企業(yè)的高度認(rèn)可和青睞。
作為一家專業(yè)的綜合技術(shù)服務(wù)商，我們的主要服務(wù)項(xiàng)目包括：臨床試驗(yàn)研究、法規(guī)注冊咨詢（如中國NMPA、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表（歐代、美代、英代、瑞代、港代）等，為客戶提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)。
醫(yī)療器械產(chǎn)品安規(guī)檢測、環(huán)境可靠性檢測、醫(yī)療器械EMC檢測、醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證；英國MHRA注冊、英國CTDA注冊、美國FDA注冊、自測ce認(rèn)證；體外診斷試劑分析性能驗(yàn)證；歐盟授權(quán)代表；ISO體系輔導(dǎo)；歐盟白名單注冊等
工商信息和基本資料
- 法人名稱：
- 湖南省國瑞中安醫(yī)療科技有限公司
- 簡稱：
- 國瑞中安醫(yī)療
- 主要經(jīng)營產(chǎn)品：
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO , CE-MDR&IVDR , FDA(510) , 澳洲TGA , 全球法規(guī)注冊
- 經(jīng)營范圍：
- 臨床試驗(yàn)研究、法規(guī)注冊咨詢（如中國NMPA、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表（歐代、美代、英代、瑞代、港代）等，為客戶提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)。
- 營業(yè)執(zhí)照號碼：
- 91430102MACXDALM09
- 地區(qū)編碼：
- 430102
- 組織機(jī)構(gòu)代碼：
- MACXDALM-0
- 經(jīng)營期限：
- 永久
- 經(jīng)營狀態(tài)：
- 存續(xù)
- 成立時(shí)間：
- 2023年09月08日
- 所屬行業(yè)：
- 醫(yī)療器械加工 » 芙蓉區(qū)醫(yī)療器械加工
- 所屬城市黃頁：
- 長沙企業(yè)網(wǎng) » 芙蓉區(qū) » 芙蓉區(qū)朝陽街
- 順企編碼：
- 176947242
- 商鋪：
- https://changsha0213543.11467.com/
湖南省國瑞中安醫(yī)療科技有限公司發(fā)布的產(chǎn)品供應(yīng)信息
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- 歐洲注冊液體敷料醫(yī)療器械CE醫(yī)療器械，對說明書的要求價(jià)格：面議 / 2025-02-27
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- 加拿大MDL對眼科醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊的要求價(jià)格：面議 / 2025-01-10
- 加拿大MDL眼科醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊的流程價(jià)格：面議 / 2025-01-10
加拿大MDL眼科醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊的定義價(jià)格：面議 / 2025-01-10- 加拿大MDL對眼科醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊的硬性規(guī)定有哪些價(jià)格：面議 / 2025-01-10
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新聞動態(tài)
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- 澳洲TGA眼科醫(yī)療器械TGA注冊審批時(shí)間2025-01-17
- 澳大利亞TGA眼科醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊文件2025-01-17
- 澳大利亞TGA眼科醫(yī)療器械醫(yī)療器械如何分類2025-01-17
- 如何處理澳洲TGA醫(yī)療器械眼科醫(yī)療器械注冊過程中的召回計(jì)劃2025-01-17
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